Федеральный закон от 05.12.2022 N 502-ФЗ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ

В СТАТЬЮ 56 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Принят

Государственной Думой

22 ноября 2022 года

Одобрен

Советом Федерации

30 ноября 2022 года

Статья 1

Внести в статью 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2022, N 1, ст. 32) следующие изменения:

1) в части 1 слова "индивидуальными предпринимателями," исключить;

2) часть 2 изложить в следующей редакции:

"2. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются лекарственные препараты и (или) фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.";

3) в части 3 слова "индивидуальными предпринимателями," исключить;

4) в части 4 слова "индивидуальные предприниматели," исключить.

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

Президент

Российской Федерации

В.ПУТИН

Москва, Кремль

5 декабря 2022 года

N 502-ФЗ