| Трудовые действия |
- Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
- Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями
- Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента
- Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону
- Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям
- Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм
- Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов
- Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов
- Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
- Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств
- Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества
- Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата
|
| Требования к образованию и обучению |
- Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
- Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества
- Виды внутриаптечного контроля
- Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях
- Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
- Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
- Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения
- Теоретические знания по биофармации, микробиологии
- Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
- Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
- Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями
- Правила применения средств индивидуальной защиты
- Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
- Технология изготовления лекарственных препаратов
- Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
- Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
- Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
- Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств
- Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях
|
| Требования к опыту практической работы |
- Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах
- Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
- Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
- Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
- Пользоваться контрольно-измерительными приборами
- Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов
|
Важно
Выпустили новые указания по заполнению формы № П-4 
