Трудовая функция "Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций"

Код
A/03.7
Уровень квалификации
7
Трудовые действия
  • Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
  • Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями
  • Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента
  • Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону
  • Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям
  • Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм
  • Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов
  • Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов
  • Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
  • Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств
  • Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества
  • Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата
Требования к образованию и обучению
  • Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
  • Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества
  • Виды внутриаптечного контроля
  • Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях
  • Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
  • Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
  • Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения
  • Теоретические знания по биофармации, микробиологии
  • Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
  • Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
  • Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями
  • Правила применения средств индивидуальной защиты
  • Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
  • Технология изготовления лекарственных препаратов
  • Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
  • Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
  • Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
  • Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств
  • Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях
Требования к опыту практической работы
  • Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах
  • Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
  • Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
  • Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
  • Пользоваться контрольно-измерительными приборами
  • Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов
< К профстандарту