Важно
ФНС обновила формы заявлений на возврат и зачет налогов и взносов Установлены правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики ЕАЭС при регистрации лекарственных средств. Решение вступает в силу 11 октября 2025 года.
Совет Евразийской экономической комиссии установил единый порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей лабораторной практики ЕАЭС.
Новые правила определяют:
- единый порядок проведения инспекций при регистрации лекарственных препаратов;
- процедуры в рамках подтверждения и перерегистрации лекарственных средств;
- порядок внесения изменений в регистрационное досье;
- иные процедуры, связанные с регистрацией лекарств.
Инспекция проводится при выявлении фактов, вызывающих сомнения в достоверности сведений заявителя о проведенных доклинических исследованиях лекарственных средств. Изменения вносятся в решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 83.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 1 августа 2025 года.
- Дата вступления в силу: 11 октября 2025 года.
Другие документы, вступающие в силу 11 октября 2025
