Рекомендация Коллегии ЕЭК от 25.08.2026 № 20 о руководстве по микробиологическому мониторингу производства лекарственных средств

Не вступил Вступает в силу 24 февраля 2027 — через 175 дней
Обзор
Обзор документа Вы здесь
Опубликован
Рекомендация Коллегии ЕЭК от 25.08.2026 № 20 о руководстве по микробиологическому мониторингу производства лекарственных средств
опубликован: 1 сен 2026
Размер шрифта:

Коллегия ЕЭК рекомендовала государствам — членам ЕАЭС руководство по микробиологическому мониторингу производственной среды для изготовителей стерильных и нестерильных лекарственных средств, которое описывает меры по снижению риска микробного заражения препаратов. Рекомендация вступает в силу 24 февраля 2027 года.

Коллегия Евразийской экономической комиссии рекомендовала государствам — членам ЕАЭС руководство по микробиологическому мониторингу производственной среды на предприятиях, которые выпускают стерильные и нестерильные лекарственные средства.

Документ обобщает научные данные, практику международных организаций и опыт фармацевтических производителей стран Союза.

Руководство описывает меры по снижению риска заражения препаратов такими микроорганизмами, как плесневые и дрожжевые грибы, спорообразующие и неспорообразующие бактерии.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 25.08.2026
  • Дата вступления в силу: 24.02.2027
Другие документы, вступающие в силу 24 февраля 2027