242

Постановление Правительства РФ от 18.06.2025 № 913 о корректировке документооборота при ввозе лекарственных средств для медицинского применения

Размер шрифта:

Скорректирован состав документов, прилагаемых к заявлению на получение разрешительного документа на ввоз лекарственных средств для медицинского применения. Постановление вступает в силу 27 июня 2025 года.

Правительство РФ скорректировало состав документов, прилагаемых к заявлению на получение заключения (разрешительного документа) на ввоз в РФ лекарственных средств для медицинского применения.

Поправки внесены в постановление Правительства от 1 июня 2021 г. № 853. Для получения заключения заявитель прилагает обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в зависимости от целей ввоза:

  • разработка лекарственных средств;
  • проведение научных и иных исследований;
  • проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
  • регистрация и экспертиза лекарственных средств для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС;
  • осуществление государственной регистрации лекарственного препарата;
  • включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств.

Установлены особенности определения указанных обоснований для различных категорий лекарственных средств.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 18 июня 2025 года
  • Дата вступления в силу: 27 июня 2025 года
Другие документы, вступающие в силу 27 июня 2025