Скорректирован состав документов, прилагаемых к заявлению на получение разрешительного документа на ввоз лекарственных средств для медицинского применения. Постановление вступает в силу 27 июня 2025 года.
Правительство РФ скорректировало состав документов, прилагаемых к заявлению на получение заключения (разрешительного документа) на ввоз в РФ лекарственных средств для медицинского применения.
Поправки внесены в постановление Правительства от 1 июня 2021 г. № 853. Для получения заключения заявитель прилагает обоснование количества ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в зависимости от целей ввоза:
- разработка лекарственных средств;
- проведение научных и иных исследований;
- проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
- регистрация и экспертиза лекарственных средств для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС;
- осуществление государственной регистрации лекарственного препарата;
- включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств.
Установлены особенности определения указанных обоснований для различных категорий лекарственных средств.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 18 июня 2025 года
- Дата вступления в силу: 27 июня 2025 года
Другие документы, вступающие в силу 27 июня 2025
Важно
ФНС утвердила новую декларацию по УСН
