Важно
Инструкции № 33н и 191н отменят с 2027 года Федеральный закон от 04.08.2026 № 288-ФЗ о ратификации протокола об обращении медицинских изделий в ЕАЭС
Размер шрифта:
Россия ратифицировала протокол к соглашению стран ЕАЭС, который продлевает до 31 декабря 2027 года переходный период для регистрации медицинских изделий по национальным правилам государств — членов союза. Федеральный закон вступает в силу 15 августа 2026 года.
Россия ратифицировала протокол к соглашению стран ЕАЭС об обращении медицинских изделий — он продлевает переходный период до 31 декабря 2027 года.
В переходный период сохраняются:
- подача заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия по национальным правилам государства — члена ЕАЭС;
- перерегистрация медицинского изделия, зарегистрированного по национальным правилам, кроме изделий с бессрочным регистрационным документом;
- подача заявления о внесении изменений в регистрационные документы медицинского изделия, кроме изменений, которые требуют новой регистрации.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 04.08.2026
- Дата вступления в силу: 15.08.2026
Другие документы, вступающие в силу 15 августа 2026
