Обобщенная трудовая функция "Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств"

Код
B
Уровень квалификации
7

Возможные наименования должностей

Специалист/инженер по качеству
Менеджер по качеству
Специалист по управлению рисками для качества
Требования к образованию и обучению
  • Высшее образование - бакалавриат
  • Высшее образование - специалитет, магистратура
Требования к опыту практической работы
  • Не менее пяти лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата
  • Не менее двух лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам магистратуры, специалитета
  • Для лиц, ответственных за производство, качество и маркировку, и уполномоченных лиц - в соответствии с требованиями законодательства и нормативных правовых актов Российской Федерации
Особые условия допуска к работе
  • Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
  • Для лиц, ответственных за производство, качество и маркировку - документ о повышении квалификации не реже одного раза в пять летДля уполномоченных лиц - документ о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет, аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения

Дополнительные характеристики

ОКЗ 2113 Химики
2262 Провизоры
2131 Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
2145 Инженеры-химики
ЕТКС или ЕКС - Инженер по качеству
ОКПДТР 22583 Инженер по качеству
< К профстандарту