Трудовая функция "Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях"

Код
A/01.7
Уровень квалификации
7
Трудовые действия
  • Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков
  • Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга
  • Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации
  • Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
Требования к образованию и обучению
  • Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
  • Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях
  • Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
  • Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
  • Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации
  • Правила применения средств индивидуальной защиты
  • Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
  • Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Требования к опыту практической работы
  • Формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
  • Осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
  • Оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование
  • Осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов