162

Решение Коллегии ЕЭК от 18 февраля 2025 года № 18 о классификации медицинских изделий

Размер шрифта:

Внесены изменения в правила классификации медицинских изделий по степени риска применения. Решение вступает в силу 22 марта 2025 года.

Коллегия Евразийской экономической комиссии отнесла салфетки антисептические для обработки рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей к классу 2а в зависимости от потенциального риска применения.

Важные положения:

  • изменения не распространяются на уже поданные заявления о регистрации медицинских изделий;
  • новые правила не затрагивают процедуры внесения изменений в регистрационное досье;
  • сохраняется действующий порядок согласования экспертного заключения на зарегистрированные медицинские изделия.

Справка о документе

  • Дата вступления в силу — 22 марта 2025 года (по истечении тридцати календарных дней с даты официального опубликования)
Другие документы, вступающие в силу 22 марта 2025