Внесены изменения в правила классификации медицинских изделий по степени риска применения. Решение вступает в силу 22 марта 2025 года.
Коллегия Евразийской экономической комиссии отнесла салфетки антисептические для обработки рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей к классу 2а в зависимости от потенциального риска применения.
Важные положения:
- изменения не распространяются на уже поданные заявления о регистрации медицинских изделий;
- новые правила не затрагивают процедуры внесения изменений в регистрационное досье;
- сохраняется действующий порядок согласования экспертного заключения на зарегистрированные медицинские изделия.
Справка о документе
- Дата вступления в силу — 22 марта 2025 года (по истечении тридцати календарных дней с даты официального опубликования)
Другие документы, вступающие в силу 22 марта 2025
Важно
СФР расширил перечень корректируемых сведений персучета