Важно
Порог для уплаты НДС при УСН зафиксируют до 2029 года 
Госзакупки лекарств: балльная система оценки и другие изменения нацрежима в 2026 году
В госзакупках я не раз сталкивалась с путаницей в правилах нацрежима — особенно в сфере закупок лекарств. Заказчики терялись в нюансах «второго лишнего», путались в сроках и документах для подтверждения страны-изготовителя. А поставщики порой упускали преимущества из‑за неточностей в заявках. Рассказываю, что меняется в балльной системой оценки в нацрежиме, чтобы путаницы стало меньше.
Содержание
Коротко о главном: 5 пунктов
Национальный режим в закупках лекарств: изменения ограничения допуска и преференций
В госзакупках по 44‑ФЗ и 233‑ФЗ государство стимулирует спрос на лекарства от российских фармпроизводителей и компаний из стран ЕАЭС (постановление Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024). Для этого применяются два ключевых инструмента:
- Механизм «второй лишний. Заказчик отклоняет заявки с импортными препаратами, если есть хотя бы одно предложение с товаром из ЕАЭС, которое соответствует требованиям извещения. Применяется для препаратов из позиции 433 приложения № 2 к ПП № 1875, если лекарство включено в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и в закупках стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС — с 01.07.2026) (пп. «ф» п. 4 ПП № 1875).
- Преференция. Цена предложения с отечественной продукцией условно снижается на 15 % при оценке заявок. Действует для лекарств, которые не подпадают под ограничения допуска импорта, то есть не включены в перечни ЖНВЛП и стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС —до 30.06.2026) или не входят в позицию 433 приложения № 2 к ПП № 1875. Преимущество не используется, если среди заявок нет импортных предложений.
Читайте:
Балльная система оценки для подтверждения страны происхождения лекарств
С 01.07.2026 в закупках лекарств работает балльная система оценки локализации производства фармацевтической продукции (постановление Правительства РФ № 1392 от 10.09.2025). С июля для получения преференций в госзакупках недостаточно наличия записи в реестре российской промышленной продукции — потребуется подтвердить глубину производственных процессов на территории ЕАЭС.
Как подтвердить происхождение российского лекарства с учетом балльной системы
С 01.07.2026 вместо акта экспертизы Торгово‑промышленной палаты действует документ о стадиях технологического процесса производства (СП), выдаваемый Минпромторгом (Приказ Минпромторга № 33 от 13.01.2026).
Требования к документам о подтверждении происхождения российских лекарств в закупках с ограничениями допуска импорта (позиция 433 приложения № 2 к ПП № 1875) меняются в зависимости от даты проведения закупки (постановление № 2225 от 30.12.2025):
- До 30.06.2026 происхождение подтвердят сертификат происхождения СТ‑1 или реестровая запись без баллов.
- С 01.07.2026 по 30.11.2026 для подтверждения нужен номер в Реестре российской промышленной продукции (РРПП) + данные о баллах локализации.
- С 01.12.2026 понадобится реестровая запись с ≥ 50 баллов. Записи без баллов теряют силу.
Препарат, включенный в реестр ГИСП до 01.07.2026, сохраняет преимущества в рамках нацрежима до 30.11.2026. Переходный период стоит использовать для подачи заявления на документ СП — он станет обязательным после завершения переходного периода.
Напоминаю, что для лекарственных препаратов, которые не входят в позицию 433 приложения № 2 к ПП № 1875, подтверждение страны-изготовителя достаточно указать страну происхождения по ОКСМ непосредственно в заявке на участие в закупке.
Что меняет новая балльная система для российских производителей и поставщиков лекарств — наглядно собрала в таблицу:
| Критерий | До 1 июля 2026 года | С 1 июля 2026 года (с учётом переходного периода до 30 ноября 2026 года) |
|---|---|---|
| Подтверждение российского происхождения лекарства | Можно использовать сертификат СТ-1 или реестровую запись | Сертификат СТ-1 перестает работать. Запись в реестре ГИСП — основной документ подтверждения страны-изготовителя |
| Документ о стадиях технологического процесса (СП) | СП не требовался: работали с сертификатом СТ-1 и актом ТПП | С 01.07.2026 требуется документ СП, который выдаёт Минпромторг, но он не заменяет запись в реестре ГИСП |
| Требования к записи в реестре ГИСП | Не было требований о включении баллов на основе СП в запись соответствующего реестра | Для лекарств, включённых в реестр до 01.07.2026, до 30.11.2026 года сохраняется возможность использовать её без баллов. После окончания переходного периода записи без баллов по СП не подойдут для подтверждения происхождения |
Как сейчас выглядят записи с лекарствами в ГИСП без указания баллов на основе документа о стадиях технологического процесса производства (СП):
Как сейчас выглядят записи с лекарствами в ГИСП без указания баллов
Как получить документ о стадиях технологического процесса производства (СП)
Подать заявку на получение СП может производитель лекарств из стран ЕАЭС либо его представитель. Способы подачи: лично, почтовым отправлением, через сервис «Виртуальная приемная» на сайте Минпромторга с электронной подписью (Приказ Минпромторга № 4368 от 31.12.2015). Скоро заработает способ подачи через «Госуслуги» — проект нового регламента уже опубликован.
В заявлении указывают:
- данные о производителе и контактном лице;
- МНН, лекарственную форму и дозировку препарата;
- перечень стадий производства в ЕАЭС.
Какие документы понадобятся для заявления на получение документа о стадиях технологического процесса производства:
- копия промышленного регламента (или схема технологического процесса);
- копия лицензии на производство (либо заменяющий документ от уполномоченного органа страны — члена ЕАЭС);
- для нескольких производственных площадок — отдельные регламенты, сведения о закупках и лицензии для каждой;
- опись документов (по форме из приложения № 3 к регламенту из приказа № 4368);
- сведения о сроках госзакупок.
Сроки рассмотрение заявления — до 30 рабочих дней, а срок действия СП — 3 года.
После получения СП самостоятельно зарегистрируйте препарат в реестре российской промышленной продукции через личный кабинет ГИСП (вход через Госуслуги). Убедитесь, что реестровая запись активна и содержит не менее 50 баллов.
Может пригодиться: как оформить приказ об утверждении правил хранения лекарственных средств
Вопросы и ответы
-
Что такое нацрежим в закупках лекарств?
Нацрежим — это система мер поддержки российских фармпроизводителей и компаний из стран ЕАЭС при госзакупках по 44‑ФЗ и 223‑ФЗ.
-
Какие инструменты нацрежима при закупке лекарств действуют в 2026 году?
Два основных инструмента: механизм «второй лишний» и ценовая преференция — виртуальное снижение цены предложения на 15 % для отечественной продукции.
-
Как работает механизм «второй лишний»?
Если есть хотя бы одна заявка с препаратом из ЕАЭС, полностью соответствующая требованиям извещения, — все импортные заявки отклоняются.
-
Для каких лекарств действует «второй лишний»?
Для препаратов из позиции 433 приложения № 2 к ПП № 1875, включенных в Перечень ЖНВЛП. С 01.07.2026 — и для стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).
-
Когда применяется ценовая преференция?
Для лекарств, не входящих в перечни ЖНВЛП и СЗЛС. Цена предложения с отечественной продукцией условно снижается на 15 % при оценке заявок.
-
В каких случаях ценовая преференция не действует?
Если среди поданных заявок нет импортных предложений — преимущество не применяется.
-
Где заказчик уточняет правила нацрежима в конкретной закупке?
В извещении о закупке и приложенных документах учреждение указывает, какие правила нацрежима применяются в конкретном случае: запрет/ограничение импорта, преференции, перечень документов о стране‑изготовителе для участников.
