Закупка стратегически значимых лекарств: что меняется в 2026 году

Содержание

Коротко о главном: 5 пунктов

Особенности закупок стратегически значимых лекарств

Стратегически значимые лекарственные средства (СЗЛС) — особая категория медикаментов, критически важных для национальной системы здравоохранения. Их ключевая задача — закрывать приоритетные потребности медицины в профилактике и терапии распространенных в России заболеваний.

Изготовление таких препаратов должно быть налажено в России. Также для организации выпуска СЗЛС предусмотрены меры господдержки. По словам зам. министра здравоохранения Сергея Глаголева, к 2030 году планируется выпускать в России до 80 % из перечня стратегически значимых лекарств.

Нормативная база закупок СЗЛС:

• статус стратегически значимых лекарств закреплен в 268‑ФЗ от 23.07.2025 и 61‑ФЗ от 12.04.2010;
• правила формирования перечня утверждены постановлением Правительства РФ № 277 от 17.03.2026;
• актуальный перечень закреплен Распоряжением Правительства РФ № 942‑р от 23.04.2026, которое недавно вступило в силу.

Список стратегически значимых лекарств составляет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители различных министерств — от Минздрава до ФАС и Минфина.

Актуальный перечень СЗЛС на 2026 год вступил в силу 27.04.2026 года (Распоряжение Правительства РФ № 942‑р от 23.04.2026). Новый перечень включает 206 наименований и разделен на два раздела: раздел 1 — 61 позиция и раздел 2 — из 145 позиций.

Из предыдущей версии перечня исключены 9 препаратов — бензатина бензилпенициллин, бозентан, прокарбазин, проурокиназа и другие.

В новый перечень стратегически значимых лекарств входят:

• жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП);
• вакцины из национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям;
• препараты крови, кровезаменители и инфузионные растворы;
• наркотические анальгетики;
• медикаменты для лечения особо опасных инфекций, социально значимых заболеваний и патологий, представляющих угрозу для окружающих.

В 2026 году особенностей в таких закупках станет больше. Что именно изменится? Рассказываю подробнее.

Изменения в закупках стратегически значимых лекарств в 2026 году

С 01.07.2026 власти ввели в закупках стратегически значимых лекарственных средств механизм «второй лишний» и запланировали обновить порядок предоставления преимуществ участникам и условия заключения госконтрактов.

Механизм «второй лишний» в закупках СЗЛС

На сегодняшний день, если речь идет о закупке лекарств из позиции 433 приложения № 2 к ПП № 1875 действует особый порядок предоставления преимущества: если есть заявка с препаратом, полностью произведенным в ЕАЭС (все стадии производства), то заявки с неполной локализацией производства в ЕАЭС приравниваются к иностранным и отклоняются. Для лекарств, включенных в перечень после 01.01.2025, преимущество начинает действовать с 1 сентября второго года после их добавления в перечень.

С 01.07.2026 для лекарств из перечня СЗЛС вводится механизм «второй лишний» с более строгими условиями. Если на закупку подано несколько заявок, то заказчик обязан отклонить заявку с лекарством, произведенным в странах ЕАЭС не по полному циклу и выбрать заявку с предложением препарата, произведенного по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества.

Критерии полного цикла производства:

• включает синтез молекулы действующего вещества;
• охватывает все последующие стадии изготовления препарата;
• соответствует требованиям к локализации производства для СЗЛС.

Критерии неполного цикла производства:

• действующее вещество импортируется, а на территории ЕАЭС выполняется только упаковка/фасовка;
• синтез молекулы проводится за пределами ЕАЭС, а в странах союза осуществляются лишь финишные стадии производства;
• отсутствуют документальные подтверждения выполнения всех ключевых этапов производства внутри ЕАЭС.

Рекомендую заказчикам после введения новшества четко прописывать в документации требования к уровню локализации производства, а при оценке заявок проверять наличие документов, подтверждающих полный его цикл (технологические регламенты, сертификаты GMP, акты аудитов производственных площадок и т. д.).

Новые правила предоставления преимуществ в закупках СЗЛС

Теперь преимущество в закупках получат компании, которые обеспечивают полный цикл производства лекарств на территории ЕАЭС (Постановление Правительства № 969 от 03.08.2026). Ещё с 01.07.2026 в сфере госзакупок фармацевтической продукции введена балльная система оценки уровня локализации производства (постановлении Правительства РФ № 1392 от 10.09.2025).Новшества заработают в полном объеме не сразу — предусмотрен переходный период.

По новым правилам государство предоставляет приоритет при закупках стратегически значимых лекарственных средств по-разному для двух разделов перечня СЗЛС:

1. Препараты из первого раздела перечня. Заявка получит приоритет, если предлагает отечественный препарат с подтвержденным производством на всех этапах в рамках ЕАЭС и соответствует одному из условий:

• все стадии производства документально подтверждены — есть номер записи в реестре российской промышленной продукции либо в евразийском реестре промтоваров, а уровень локализации составляет не менее 100 баллов;
• на официальном сайте Минпромторга размещены данные о хотя бы одной выпущенной серии лекарства, все этапы изготовления которой подтверждены через систему «Честный знак».

Может пригодиться: как получить подтверждение Минпромторга по продукции

Дополнительно допускается использовать сведения о препарате с тем же международным непатентованным наименованием (МНН), что и в заявке.

2. Препараты из второго раздела перечня. Здесь также преимущество получат заявки с отечественными лекарствами, полностью произведенными в ЕАЭС. Но есть важное отличие: если серия препарата не подтверждена через «Честный знак», то такую заявку будут рассматривать как иностранную, то есть она лишится приоритета.

Ключевые изменения в преференциях и порядке отбора СЗЛС:

Правительство установило поэтапный переход на новые правила подтверждения происхождения лекарств:

1. С 6 августа по 30 ноября 2026 года страну происхождения подтверждают сертификатом СТ‑1.
2. С 1 декабря 2026 года сертификат СТ‑1 утрачивает силу для этих целей. Для подтверждения и страны происхождения, и полного цикла производства потребуются сведения из российского или евразийского реестра с баллами: 50 баллов — за лекарственную форму, 100 баллов — за полный цикл.

Изменения в условиях госконтракта на поставку СЗЛС по 44‑ФЗ

Если победителем закупки стал поставщик с подтвержденным производством в ЕАЭС, то в контракт внесут обязательные условия:

1. Поставка конкретной серии препарата, все этапы производства которой в рамках ЕАЭС подтверждены через систему «Честный знак». Это требование призвано гарантировать прозрачность и прослеживаемость продукции.
2. Предоставление подтверждающих сведений при приемке: поставщик обязан предоставить заказчику доказательства того, что информация о серии лекарства размещена на сайте Минпромторга. Это позволит оперативно проверить соответствие товара требованиям.

Подробная инструкция: как закупать лекарственные средства

Вопросы и ответы