Важно
Выпустили новые указания по заполнению формы № П-4 Утвержден обновленный порядок экспертизы научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов советом по этике. Приказ вступает в силу 1 января 2025 года.
Минздрав России утвердил новое положение о совете по этике, регулирующее вопросы его создания и деятельности. Документом установлены:
- порядок создания совета по этике;
- правила деятельности совета;
- требования к квалификации и опыту работы экспертов;
- порядок организации и проведения этической экспертизы;
- формы заключений совета;
- порядок размещения информации о составе совета, планах работы и текущей деятельности.
Положение определяет процедуру экспертной оценки научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 31 октября 2024 года
- Дата регистрации в Минюсте: 28 ноября 2024 года
- Регистрационный номер: 80360
- Дата вступления в силу: 1 января 2025 года
Другие документы, вступающие в силу 1 января 2025
