Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.01.2025 № 12 об изменениях в порядке регистрации лекарственных препаратов

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Основные изменения включают:

• установление порядка замены выданных регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих информацию о нескольких лекарственных формах лекарственных препаратов, на отдельные регистрационные удостоверения;
• уточнение порядка регистрации продукции (в том числе устройств, комплектующих средств), входящей в комплект упаковки лекарственного препарата;
• корректировка требований к документам регистрационного досье.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 22 января 2025 года
• Дата вступления в силу: по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования (26 марта 2025 года)

Другие документы, вступающие в силу 26 марта 2025