Важно
СФР расширил перечень корректируемых сведений персучета Внесены изменения в порядок регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения. Решение вступает в силу 26 марта 2025 года.
Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Основные изменения включают:
- установление порядка замены выданных регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих информацию о нескольких лекарственных формах лекарственных препаратов, на отдельные регистрационные удостоверения;
- уточнение порядка регистрации продукции (в том числе устройств, комплектующих средств), входящей в комплект упаковки лекарственного препарата;
- корректировка требований к документам регистрационного досье.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 22 января 2025 года
- Дата вступления в силу: по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования (26 марта 2025 года)
Другие документы, вступающие в силу 26 марта 2025
