Важно
Выпустили новые указания по заполнению формы № П-4 1 марта 2025 года вступает в силу приказ Росздравнадзора № 3518. Документ обновляет требования к осуществлению фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения на территории РФ.
Приказ устанавливает новый порядок осуществления фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения. Основные положения документа:
- Определяет фармаконадзор как вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
- Устанавливает, что Росздравнадзор осуществляет фармаконадзор путем анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, отсутствии эффективности и других проблемах при применении лекарственных препаратов.
- Регламентирует порядок сбора и анализа информации о безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их обращения в РФ и других государствах.
- Заменяет ранее действовавший приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. № 1071.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 17.06.2024
- Дата вступления в силу: 01.03.2025
- Дата регистрации в Минюсте: 05.09.2024
- Номер регистрации в Минюсте: 79394
Другие документы, вступающие в силу 1 марта 2025
