Установлен порядок предоставления сведений о сериях и партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот. Приказ вступает в силу 1 сентября 2025 года.
Россельхознадзор утвердил порядок предоставления, состав и объем сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.
В приказе определены сведения, которые должны предоставляться:
- производителем лекарственного средства перед поступлением в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства;
- организацией, осуществляющей ввоз (перемещение), перед поступлением в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства.
Согласно документу, предоставление указанных сведений не требуется в отношении следующих категорий лекарственных препаратов:
- предназначенных для вывоза из Российской Федерации;
- предназначенных для проведения доклинических и клинических исследований;
- образцов лекарственных препаратов, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации или внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения.
Приказ также устанавливает, что ежегодно не позднее 1 февраля в федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии (ВетИС) должны предоставляться дата и номер протокола испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя.
Приказ действует до 1 сентября 2031 года.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 30 января 2025 года
- Дата вступления в силу: 1 сентября 2025 года
- Срок действия: до 1 сентября 2031 года
- Зарегистрировано в Минюсте России 24 апреля 2025 года № 81957
Другие документы, вступающие в силу 1 сентября 2025
Важно
ФНС обновила формат корректировочного счета‑фактуры
