Правительство продлило упрощенную регистрацию лекарств и медизделий

Что произошло? С 30 декабря вступило в силу Постановление от 26 декабря 2025 года № 2158, которое продлило упрощённую процедуру государственной регистрации некоторых лекарств до 1 января 2036 года, а медицинских изделий — до 31 декабря 2028 года.

Регистрационные удостоверения медикаментов со сроком действия до 01.01.2028, выданные по постановлению кабмина от 03.04.2020 № 441, действительны до 01.01.2036 без замены.

Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешённого к медицинскому применению на территории иностранных государств, выданные по постановлению № 441, действительны до 01.01.2036. Они подлежат замене по заявлению юридического лица в Минздрав с внесением изменений в реестр, указанный в п. 25 особенностей, которые утверждены постановлением № 441.

Решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП, принятые согласно постановлению № 441, срок действия которых истекает до 01.01.2028, также действительны до 01.01.2036.

Регистрационные удостоверения на медицинские изделия со сроком действия до 01.01.2028, выданные по постановлению правительства от 01.04.2022 № 552, действуют до 31.12.2028 без замены.

Читайте дополнительно по теме:

• как проверить регистрационные удостоверения на медизделия по 44-ФЗ;
• Минпромторг продлит переходные периоды по подтверждению происхождения лекарств и медизделий;
• особенности закупок медоборудования, медизделий и расходных материалов.