563
Оставить комментарий Распечатать

Коды классификации медицинских изделий

Размер шрифта:

Чтобы не запутаться в многообразии медицинских изделий — существует их номенклатурная классификация. Она группирует медизделия по классификационным признакам. Знание классификации НКМИ поможет заказчику корректно сформировать закупку, поставщику пригодится для сокращения числа отклонений и увеличения шансов на победу на этапе подачи заявки при применении актов импортозамещения с конкретными кодами классификации.

Что такое номенклатурная классификация медицинских изделий

Каждое медицинское изделие на территории РФ имеет код. Он присваивается на основании номенклатурной классификации медицинских изделий (НКМИ) по Приказу Минздрава от 06.06.2012 № 4н и позволяет группировать схожие медизделия по признакам.

Представляет собой 6-значное число кода вида НКМИ. Приказом зафиксировано начальное значение 100000, действует принцип для последующего значения «+10», например:

Значение Наименование мед. изделия
100010 RA33 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
100020 RA33 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ

Приказ задает алгоритм присвоения идентификатора, устанавливает требования к описанию медизделия.

Кому и зачем нужны коды справочника медизделий

Для целей госзакупок знание кода НКМИ для медицинских изделий требуется для применения следующих НПА:

  1. ПП от 19.04.2021 № 620.
  2. ПП от 05.02.2015 № 102.
  3. ПП от 30.12.2015 № 1517.
  4. ПП от 12.01.2023 № 10.
  5. ПП от 30.04.2020 № 616.
  6. ПП от 10.07.2019 № 878.
  7. ПП от 03.12.2020 № 2014.

Заказчик, ориентируясь на код вида номенклатурной классификации медицинских изделий, формирует закупку медизделий в зависимости от объема денег, затраченных на закупку медизделий в предшествующем году.

Например, если заказчик в 2022-м потратил на закупку медизделий менее 50 млн руб., то в одной закупке смешанный состав возможен до НМЦК в размере 600 тыс. руб., при НМЦК свыше — только закупка по одному коду справочника. Так, перчатки латексные и нитриловые закупаются отдельно при НМЦК свыше пределов по ПП РФ № 620.

Закон позволяет провести госзакупку одним лотом. Чтобы это сделать правильно, используйте инструкцию от экспертов КонсультантПлюс. Они подробно разобрали, как объединять товары в один лот для закупок по 44-ФЗ. Если нет доступа в систему, то получите его на 2 дня бесплатно, когда перейдете по ссылке.

Для чтения понадобится доступ в КонсультантПлюс Получить бесплатно

В зависимости от типа медизделия применяются разные методы обоснования НМЦК: анализ рынка или тарифный. По ПП РФ № 1517 применяется государственное регулирование цен на товары, имплантируемые в организм человека в рамках ОМС и включенные в перечень. Сам перечень утвержден распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р и базируется на номенклатурной классификации.

Знание особенностей использования справочника при применении импортозамещения повышает шансы на победу. Так, поставщику стоит учесть, что пробирки вакуумные для взятия образцов крови ИВД по определенным кодам закупаются госзаказчиками только «реестровые» из стран — участниц Евразийского экономического союза (п. 147 перечня ПП РФ № 616), кроме случаев взаимодействия с товарами, которые использует заказчик. Интересная ситуация с закупкой холодильных камер. Большая часть подкатегорий категории 28.25.13.110 содержится в «запретительном» ПП РФ № 616, для медицинских холодильных камер применяется ОКПД2 28.25.13.116, для которого используются нормы «ограничительного» ПП РФ № 878 и квотирование в размере 95 % (например, холодильников для хранения крови).

ВАЖНО!
В позиции каталога товаров, работ, услуг (КТРУ) для медизделий в разделе справочная информация указан НКМИ. При работе с КТРУ и НКМИ стоит учесть, что в Письме Минфина России от 29.03.2022 № 24-06-06/25188 указано, что КТРУ содержит в себе медизделия по всем видам классификатора, по которым есть регистрационные удостоверения в РФ.

Пример позиции КТРУ с указанием НКМИ:

Где искать НКМИ

Приказ Минздрава № 4н не содержит перечень кодов медизделий, непосредственно ведение справочника НКМИ осуществляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Сервисы», доступен для ознакомления безвозмездно и без предварительной регистрации. Есть и сторонние сайты, но рекомендуем заказчикам руководствоваться официальным сайтом ведомства.

Вот так выглядит справочник:

ВАЖНО!
Код закупаемого товара находится с помощью номера регистрационного удостоверения: вводим номер РУ в государственный реестр медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.

Как использовать НКМИ для госзакупок

Алгоритм работы:

1. Определить требуемые к закупке медизделия.

2. Определить коды НКМИ Росздравнадзора через параметры поиска по наименованию товара на сайте Росздравнадзора (в т. ч. по РУ).

3. Найти по НКМИ позицию КТРУ через параметры поиска, определить ОКПД2.

4. Проверить по коду ОКПД2 в связке с кодом применение национального режима, квотирования.

5. Выбрать метод обоснования НМЦК (в зависимости, есть ли гос. регулирование на закупаемые товары).

6. Произвести «лотирование», исходя из стоимостных объемов медизделий по предшествующему году.

Оставить комментарий Распечатать
Осташова Екатерина