Важно
Изменились правила подачи декларации по прибыли за обособленные подразделения Решение Совета ЕЭК от 09.09.2026 № 104 об основаниях приостановления регистрации медицинских изделий
Совет Евразийской экономической комиссии дополнил основания приостановления действия регистрационного удостоверения медицинского изделия отсутствием в досье отчёта об инспектировании производства. Решение вступает в силу 28 октября 2026 года.
Совет Евразийской экономической комиссии дополнил основания приостановления регистрационного удостоверения медицинского изделия в рамках ЕАЭС.
Уполномоченный орган референтного государства вправе приостановить удостоверение, если в регистрационном досье нет действующего отчёта о результатах инспектирования производства. Правило не касается медицинских изделий класса потенциального риска 1 и нестерильных изделий класса 2а.
Приостановление откладывается, если:
- заявитель вовремя подал заявление о плановом инспектировании производства;
- уполномоченный орган получил от заявителя уведомление об этом с копиями заявления и договора с инспектирующей организацией.
В этом случае приостановить удостоверение можно не раньше чем через 25 рабочих дней после окончания срока действия отчёта о предыдущем инспектировании.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 09.09.2026
- Дата вступления в силу: 28.10.2026
Другие документы, вступающие в силу 28 октября 2026
