Важно
ФНС утвердила новую форму единой упрощенной декларации Обновлены требования к технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия. Приказ вступает в силу 1 сентября 2025 года.
Утверждены новые требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
Документ не распространяется на медизделия, указанные в части 5 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ.
Приказ Минздрава России от 19 января 2017 года № 11н признан утратившим силу.
Документация, соответствующая прежним требованиям, подлежит приведению в соответствие с новыми при внесении изменений в реестровую запись государственного реестра медицинских изделий.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 11 апреля 2025 года.
- Дата вступления в силу: 1 сентября 2025 года.
- Зарегистрирован в Минюсте России 30 мая 2025 года № 82421.
Другие документы, вступающие в силу 1 сентября 2025
