Важно
Выпустили новые указания по заполнению формы № П-4 Утверждены новые правила государственной регистрации медицинских изделий, заменяющие действующий порядок регистрации. Постановление вступает в силу 1 марта 2025 года.
Установлены новые правила государственной регистрации медицинских изделий. Документ заменит постановление Правительства от 27.12.2012 № 1416.
Заявления о государственной регистрации медицинских изделий, поданные в Росздравнадзор до вступления в силу настоящего постановления, будут рассматриваться по ранее действовавшим правилам. Это касается в том числе:
- изделий с низкой степенью потенциального риска применения;
- изделий, для которых установлены особенности государственной регистрации;
- случаев внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 30 ноября 2024 года
- Дата вступления в силу: 1 марта 2025 года
Другие документы, вступающие в силу 1 марта 2025
