320

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21.02.2025 № 18 о требованиях к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

Размер шрифта:

В новой редакции изложены требования к инструкции и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения. Решение вступает в силу 19 апреля 2025 года.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.

Документом установлено, что инструкция по медицинскому применению и общая характеристика лекарственного препарата, зарегистрированного до вступления в силу настоящего Решения, должны быть приведены в соответствие с новыми требованиями при внесении первых изменений, требующих экспертизы.

Это касается лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 21 февраля 2025 года
  • Дата вступления в силу: 19 апреля 2025 года (через 30 календарных дней с даты официального опубликования)
  • Отдельные положения вступают в силу через 180 календарных дней с даты официального опубликования
Другие документы, вступающие в силу 19 апреля 2025