Уточнены процедуры регистрации и экспертизы лекарств по правилам ЕАЭС. Решение вступает в силу 21 июня 2025 года.
Советом Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Решение от 3 ноября 2016 года № 78, регулирующее регистрацию и экспертизу лекарственных препаратов для медицинского применения.
Обновлены положения, касающиеся:
- сроков действия регистрационных удостоверений;
- порядка регистрации по процедуре взаимного признания;
- приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- формы экспертного отчета об оценке качества, безопасности и эффективности.
Ряд положений применяется к отношениям, возникшим с 1 января 2024 года.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 22 мая 2025 года.
- Дата вступления в силу: 21 июня 2025 года.
Другие документы, вступающие в силу 21 июня 2025
Важно
ФНС разъяснила, как формировать чеки после перехода на НДС 22%
