240

Решение Совета ЕЭК от 22.05.2025 № 34 о регистрации и экспертизе лекарств

Размер шрифта:

Уточнены процедуры регистрации и экспертизы лекарств по правилам ЕАЭС. Решение вступает в силу 21 июня 2025 года.

Советом Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Решение от 3 ноября 2016 года № 78, регулирующее регистрацию и экспертизу лекарственных препаратов для медицинского применения.

Обновлены положения, касающиеся:

  • сроков действия регистрационных удостоверений;
  • порядка регистрации по процедуре взаимного признания;
  • приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
  • формы экспертного отчета об оценке качества, безопасности и эффективности.

Ряд положений применяется к отношениям, возникшим с 1 января 2024 года.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 22 мая 2025 года.
  • Дата вступления в силу: 21 июня 2025 года.
Другие документы, вступающие в силу 21 июня 2025