339

Решение Совета ЕЭК от 01.08.2025 № 63 об обновлении правил клинических исследований лекарств в ЕАЭС

Размер шрифта:

Принята новая редакция правил проведения клинических испытаний лекарственных средств на основе международного стандарта ICH GCP. Решение вступает в силу 10 марта 2026 года.

Полный текст документа на нашем сайте
Актуальная версия документа в системе КонсультантПлюс

Евразийская экономическая комиссия обновила правила надлежащей клинической практики для стран ЕАЭС.

Ключевые особенности новых правил:

  • установлен единый порядок клинических исследований лекарств;
  • документ базируется на международном руководстве ICH GCP E6 (R2);
  • правила применяются ко всем клиническим испытаниям в странах союза;
  • обеспечивается гармонизация с международными требованиями.

Новые правила заменят действующую редакцию через полгода после официального опубликования решения.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 1 августа 2025 года.
  • Дата вступления в силу: 10 марта 2026 года.
Другие документы, вступающие в силу 10 марта 2026
Оставить комментарий Распечатать