Постановление Правительства РФ от 10.09.2025 № 1392 о балльной системе оценки локализации фармацевтического производства

Правительство ввело балльную систему для определения степени локализации фармацевтического производства в России.

Новые правила предусматривают:

• оценку технологических процессов производства лекарств по балльной системе;
• минимальный порог в 50 баллов для отнесения препарата к российской продукции;
• учет операций, выполняемых на территории стран ЕАЭС;
• выдачу документов о локализации через Минпромторг.

Минпромторг получил полномочия по выдаче документов о российском происхождении лекарств и утверждению методических рекомендаций по оценке производственных процессов.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 10 сентября 2025 года.
• Дата вступления в силу: 1 января 2026 года.

Другие документы, вступающие в силу 1 января 2026