Важно
Выпустили новые указания по заполнению формы № П-4 1 марта 2025 года вступает в силу Федеральный закон № 292-ФЗ. Закон расширяет перечень оснований для запрета продажи лекарственных средств, включая отсутствие сведений о маркировке и истечение срока годности.
Федеральный закон вносит изменения в статью 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», расширяя перечень оснований для запрета продажи лекарственных препаратов для медицинского применения. С 1 марта 2025 года запрещается продажа лекарственных препаратов в следующих случаях:
- отсутствие в системе мониторинга сведений о нанесении средств идентификации или о вводе в гражданский оборот;
- блокировка сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
- приостановление применения по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
- прекращение гражданского оборота;
- истечение срока годности;
- несоблюдение требований к характеристике средства идентификации, порядку его нанесения и требований к структуре и формату информации, содержащейся в средстве идентификации.
Указанные ограничения не распространяются на лекарственные препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний. Порядок применения запрета устанавливается Правительством РФ.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 08.08.2024
- Дата вступления в силу: 01.03.2025
Другие документы, вступающие в силу 1 марта 2025
