Электронная подпись согласия на медвмешательство
Правительство предложило подписывать согласие на медвмешательство усиленной неквалифицированной подписью через «Госключ». 28 октября Госдума приняла законопроект в первом чтении.
Что это за инициатива
Правительство внесло в Госдуму законопроект, который меняет порядок оформления информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство или отказ от него. Поправки затрагивают Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статьи 20 и 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Подписывать документы предлагается усиленной неквалифицированной электронной подписью (УНЭП), сертификат которой создан в инфраструктуре госуслуг. Она создаётся сертифицированными ФСБ России средствами; по пояснительной записке, речь о подписи в приложении «Госключ».
Что предлагают
- Добавить к усиленной квалифицированной подписи ещё один способ подписывать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от него — усиленную неквалифицированную электронную подпись.
- Распространить такой порядок подписания на информационный листок пациента.
- Использовать подпись, сертификат которой создан в инфраструктуре госуслуг, — по пояснительной записке, через приложение «Госключ».
- Отказаться от подписания этих документов простой электронной подписью с «Госуслуг».
- Установить переходный период до 01.03.2028: до этой даты можно подписывать простой подписью, но только той, ключ которой получен при личной явке.
Что нужно знать
-
Кто инициатор?
Правительство РФ: законопроект внесён 27 августа 2026 года, на рассмотрении в Госдуме его представляет Минздрав.
-
Зачем это нужно?
По пояснительной записке, усиленная неквалифицированная подпись надёжнее простой: она точно определяет подписавшего и показывает, если документ меняли после подписания.
-
Кого затрагивает?
Пациентов, которые подписывают в электронном виде согласие на медицинское вмешательство или отказ от него, а также участников клинических исследований лекарств — они подписывают информационный листок пациента.
-
Какой номер законопроекта?
Законопроект №1327132-8, внесён в Госдуму 27 августа 2026 года.
-
На какой стадии?
28 октября 2026 года Госдума приняла законопроект в первом чтении. Поправки ко второму чтению принимаются до 26 ноября 2026 года.
-
Когда заработают поправки?
Отдельной даты вступления в силу в законопроекте нет — закон заработает в общем порядке после опубликования. До 1 марта 2028 года документы ещё можно будет подписывать простой подписью, ключ которой получен при личной явке.
-
Какова поддержка в Госдуме?
Комитет Госдумы по охране здоровья 21 октября 2026 года одобрил законопроект к первому чтению, 28 октября Госдума приняла его в первом чтении.
