Рейтинг@Mail.ru
Новости:

Профессиональный стандарт "Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств"

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
от 22 мая 2017 № 432н

Общие сведения

Организационное и регуляторное сопровождение прикладных исследований в области разработки новых лекарственных средств и усовершенствования промышленно производимых лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов)
02.010
(наименование вида профессиональной деятельности)

Основная цель вида профессиональной деятельности:

Обеспечение эффективности, результативности и соответствия установленным требованиям создания и разработки лекарственных средств

Группа занятий:

2141
Инженеры в промышленности и на производстве
2149
Специалисты в области техники, не входящие в другие группы
1223
Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам
2262
Провизоры
2145
Инженеры-химики
2131
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
2113
Химики
(код ОКЗ)
(наименование)

Отнесение к видам экономической деятельности:

72.1
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
21.1
Производство фармацевтических субстанций
21.2
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
52.10
Деятельность по складированию и хранению
(код ОКВЭД)
(наименование)

Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции Трудовые функции
код наименование уровень квалификации наименование код уровень (подуровень) квалификации
A Проведение работ по исследованиямлекарственных средств 6
Проведение работ по фармацевтической разработке A/01.6 6
Проведение и мониторинг доклинических исследований лекарственных средств A/02.6 6
Проведение и мониторинг клинических исследований лекарственных препаратов A/03.6 6
B Проведение работ по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов 6
Проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье B/01.6 6
Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов B/02.6 6
C Руководство работами по исследованиям лекарственных средств 7
Руководство работами по фармацевтической разработке C/01.7 7
Руководство и управление доклиническими исследованиями лекарственных средств и клиническими исследованиями лекарственных препаратов C/02.7 7
D Руководство работами по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов 7
Руководство работами по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье D/01.7 7
Руководство работами по мониторингу безопасности лекарственных препаратов D/02.7 7
Организация работы персонала специализированного (структурного) подразделения D/03.7 7

Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта

Ответственная организация-разработчик

Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
Смирнова Юлия Валерьевна

Наименования организаций-разработчиков

1.
Ассоциация международных фармацевтических производителей, город Москва
2.
Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения, город Москва
3.
Ассоциация российских фармацевтических производителей, город Москва
4.
Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва
5.
Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций, город Москва
6.
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Минздрава России, город Москва
Рубрикатор
  • Бухгалтеру
  • Юристу
  • Кадровику
  • Физическому лицу
    • Формы и отчеты
    • Налоги и взносы
    • Учет и платежи
    • Расчеты с работниками
    • Документы
    • Суд
    • Корпоративное право
    • Кадровые документы
    • Трудовые отношения
    • Отчеты и контроль
    • Общие вопросы
    • Охрана труда
    • ИП и самозанятость
    • Работа. Служба
    • Здоровье
    • Семья
    • Имущество. Жилье
    • Документы
    • Льготы. Пенсии
Ошибка на сайте