Планируют изменить индикаторы риска при госконтроле деятельности аптек

Минздрав представил на общественное обсуждение проект приказа, которым предлагается полностью изменить перечень индикаторов риска, применяемых при госконтроле юрлиц и индивидуальных предпринимателей, занятых в сфере обращения лекарств.

В перечень собираются включить следующие индикаторы риска:

1. Количество приобретенных и отпущенных аптеками лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, выросло в два и более раза, и (или) в два раза и более превышены средние показатели отпуска аптеками лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с аптеками, которые находятся в том же регионе РФ. При этом превышение произошло за квартал по отношению к предшествующему кварталу согласно информации из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Два раза и более в течение года контролируемое лицо включалось ‎в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) ‎в соответствии с Правилами ведения реестра недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (утверждены постановлением Правительства РФ № 1078 от 30.06.2021) или в реестр недобросовестных поставщиков согласно Правилам ведения реестра недобросовестных поставщиков (утверждены постановлением Правительства РФ № 1211 от 22.11.2012), если предметом государственного (муниципального) контракта или гражданско-правового договора была поставка лекарственных средств.
3. В лицензирующий орган поступает уведомление о выполняемых работах (оказываемых услугах), составляющих лицензируемый вид деятельности, ‎от лицензиата, если его место осуществления деятельности используется другим лицензиатом, и заявление о внесении изменений в реестр лицензий по поводу смены места осуществления деятельности отсутствует.

На данный момент в качестве индикаторов риска при осуществлении госнадзора за оборотом лекарственных средств используются индикаторы, утвержденные Приказом Минздрава № 1130н от 07.12.2021.

Читайте дополнительно по теме:

• аптекам станет проще получить разрешение на дистанционную продажу лекарств;
• какой должна быть аптечка первой помощи в организации;
• недобросовестная конкуренция: какая бывает и как с ней бороться;
• планируют изменить перечень индикаторов риска для проведения проверки трудовой инспекцией.