Главная
Справочник документов
Профессиональные стандарты
Профессиональный стандарт "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств"

Профессиональный стандарт "Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств"

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
от 22 мая 2017 № 431н

Общие сведения

Деятельность по контролю качества при промышленном производстве лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов)

02.013

(наименование вида профессиональной деятельности)

Основная цель вида профессиональной деятельности:

Предупреждение использования или реализации материалов или продукции, не удовлетворяющих установленным требованиям

Группа занятий:

2141

Инженеры в промышленности и на производстве

2149

Специалисты в области техники, не входящие в другие группы

1223

Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам

2262

Провизоры

2145

Инженеры-химики

2131

Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий

2113

Химики

(код ОКЗ)

(наименование)

Отнесение к видам экономической деятельности:

72.1

Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

21.1

Производство фармацевтических субстанций

21.2

Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

52.10

Деятельность по складированию и хранению

(код ОКВЭД)

(наименование)

Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции

Трудовые функции

код

наименование

уровень квалификации

наименование

код

уровень (подуровень) квалификации

Проведение работ по контролю качества фармацевтического производства

Проведение работ по отбору и учету образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды	A/01.6	6
Проведение испытаний образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды	A/02.6	6

Руководство работами поконтролю качества фармацевтического производства

Руководство испытаниями (лабораторными работами) лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды	B/01.7	7
Руководство процессами контроля качества фармацевтического производства (кроме лабораторных работ)	B/02.7	7
Организация работы персонала отдела контроля качества	B/03.7	7

Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта

Ответственная организация-разработчик

Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва

Смирнова Юлия Валерьевна

Наименования организаций-разработчиков

Ассоциация международных фармацевтических производителей, город Москва

Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения, город Москва

Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва

Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций, город Москва

ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Минздрава России, город Москва

Ассоциация российскихфармацевтических производителей, город Москва