Профессиональный стандарт "Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства"
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
от 22 мая 2017 № 434н
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
от 22 мая 2017 № 434н
Общие сведения
Деятельность по валидации процессов, квалификации оборудования и систем, используемых в промышленном производстве лекарственных средств (синтетических, биологических, иммунобиологических, биотехнологических, генотерапевтических, радиофармацевтических, гомеопатических, природного происхождения и медицинских газов)
02.011
(наименование вида профессиональной деятельности)
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Организация, проведение работ и управление работами по валидации (квалификации) на фармацевтическом производстве
Группа занятий:
2141
Инженеры в промышленности и на производстве
2149
Специалисты в области техники, не входящие в другие группы
1223
Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам
2262
Провизоры
2145
Инженеры-химики
2131
Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
2113
Химики
(код ОКЗ)
(наименование)
Отнесение к видам экономической деятельности:
72.1
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
21.1
Производство фармацевтических субстанций
21.2
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
52.10
Деятельность по складированию и хранению
(код ОКВЭД)
(наименование)
Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
| Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
| A | Проведение работ по валидации (квалификации) фармацевтического производства | 6 | |||
| B | Управление работами по валидации (квалификации) фармацевтического производства | 7 | |||
Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта
Ответственная организация-разработчик
Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
Смирнова Юлия Валерьевна
Наименования организаций-разработчиков
1.
Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения, город Москва
2.
Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва
3.
Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций, город Москва
4.
ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Минздрава России, город Москва
5.
Ассоциация российскихфармацевтических производителей, город Москва
