Новый перечень ЖНВЛП с 2023 года

Новый перечень ЖНВЛП с 2023 года

Реестр ЖНВЛП —- это документ, в котором собраны жизненно важные лекарства. Их закупают по особым правилам.

В 2022 году правительство редактировало государственный реестр ЖНВЛП на 2023 год:

• Распоряжением от 30.03.2022 № 660-р уточнили позицию, касающуюся J05AX. Расширили список противовирусных медикаментов;
• Распоряжением от 24.08.2022 № 2419-р внесли изменения в части корректировки лекарственных форм, являющихся эквивалентными по отношению к уже включенным лекарственным формам;
• Распоряжением от 06.10.2022 № 2927-р уточнили группы анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) «ингибиторы протеаз». Группа дополнена двумя наименованиями лекарственных средств: нирматрелвир и нирматрелвир + ритонавир.

С 1 марта 2023 года Распоряжение Правительства РФ от 24.12.2022 № 4173-р внесло такие изменения:

• включили лекарства: рамиприл, тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, кальция полистиролсульфонат;
• к бета-лактамным антибактериальным препаратам добавили цефотаксим + сульбактам;
• к противоопухолевым отнесли пэгаспаргазу;
• уточнили лекарственные формы ванкомицина и морфина;
• в раздел противомикробных средств системного действия внесли анатоксин дифтерийный, анатоксин дифтерийно-столбнячный и анатоксин столбнячный;
• из числа препаратов для лечения заболеваний сердца исключили мельдоний;
• к противодиарейным организмам отнесли однокомпонентный сорбированный пробиотик из бифидобактерий бифидум.

Предшествующее масштабное изменение внесло Распоряжение Правительства от 23.12.2021 № 3781-р. Перечень пополнили 22 новыми лекарственными средствами, одно лекарство исключили. Всего в обновленном перечне 808 медикаментов.

Среди новых наименований государственный реестр лекарственных средств ЖНВЛП на 2023 содержит средства для лечения спинально-мышечной атрофии (рисдиплам), рака молочной железы (талазопариб), муковисцидоза (ивакафтор + лумакафтор), рассеянного склероза (кладрибин, сипонимод). Еще в числе новых — препараты для лечения множественной миеломы (изатуксимаб, помалидомид), хронического гепатита B (булевиртид), туберкулеза легких (деламанид), внутрибольничных инфекций (полимиксин В) и ВИЧ-инфекции (биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, доравирин + ламивудин + тенофовир).

Этим же распоряжением расширился перечень препаратов для лечения высокозатратных нозологий. В него вошли четыре новых лекарства, необходимые пациентам с рассеянным склерозом (кладрибин), множественной миеломой (помалидомид, иксазомиб) и гемофилией (эфмороктоког альфа).

Для чего ведут реестр ЖНВЛП

Лекарства из этого перечня централизованно закупает Минздрав, и затем пациенты получают бесплатно. Расходы на их приобретение оплачиваются из федбюджета.

Стоимость медикаментов из перечня ЖНВЛП урегулированы государством. Такие используют, когда лечат пациентов в больницах в рамках программы госгарантий бесплатной медпомощи гражданам. Препараты из списка жизненно важных бесплатно выдают льготникам по рецепту лечащего врача.

Правительство утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2023 год, актуализировав его и дополнив новыми лекарствами.

Где найти перечень ЖНВЛП

В списке ЖНВЛП перечислены лекарственные средства под международными (не торговыми) наименованиями. Реестр размещают на официальных сайтах ведомств: размещенный перечень ЖНВЛС на 2023 год на официальном сайте Росздравнадзора доступен для скачивания.

Документ публикуют на профильных сайтах в сети Интернет, в справочно-правовых системах.

Есть другие доступные ресурсы. Например, на региональном портале по фармацевтической деятельности и лекарственному обеспечению Иркутской области есть возможность не только найти актуальный реестр ЖНВЛП, но и посмотреть по алфавиту список ЖНВЛП на 2023 год, воспользоваться поиском по названию и посмотреть региональные надбавки.

Как работать с реестром ЖНВЛП

А на сайте Росздравнадзора разработан удобный функционал поиска: не придется читать весь перечень, лекарство возможно найти по его названию.

Как рассчитать максимальную стоимость лекарств

Максимальная стоимость для их продажи установлена Государственным реестром предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Документ формирует Минздрав на основании Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865.

Список публикуют на официальном сайте госреестра цен, он обязателен для применения в медицине и закупках.

Для продажи подконтрольных лекарств продавцу необходимо:

• зарегистрировать цены продажи, установленные производителем;
• вести реестр максимальной стоимости для продаж;
• закрепить максимальные наценки для оптовых и розничных покупателей.

Методика расчета стоимости разработана Постановлением № 865. Документ закрепляет правила расчета предельной отпускной цены на препараты ЖНВЛП на 2023 год. В стоимость включают затраты на производство, оплату труда и накладные расходы с учетом инфляции.

На сайте Минздрава ведут реестр предельных цен на жизненно важные препараты. В нем указывают стоимость в реестре и размер максимальной наценки. Процент наценки составляет от 5 до 159%, он зависит от региона и препарата.

Надбавки по регионам утверждают местные власти. Процент согласуют с ФАС. Итоговые показатели публикуют на региональных сайтах Минздрава и ФАС.

Кто контролирует цены на жизненно важные препараты

Мониторинг цен осуществляет Росздравнадзор. Ведомство совместно со специалистами Минздрава проводит экспертизы цен и принимает решения об их соответствии или несоответствии законодательству.

Разработана автоматизированная система «МОЛС». С июля 2020 года участники рынка медикаментов обязаны к ней присоединиться. Система анализирует ассортимент и цены, наценки и иные сведения. С помощью данных «МОЛС» Росздравнадзор проводит мониторинг закупок.