ФАС разъяснила, можно ли требовать оригинальные запчасти для ремонта медтехники
Только оригинальные — нельзя, но и аналоги подойдут не любые: лишь прошедшие испытания.
Что произошло? ФАС России и Росздравнадзор выпустили совместное письмо от 03.11.2026 № ГР/117093/26, № 2026-6/С с разъяснениями по закупкам услуг технического обслуживания и ремонта медицинских изделий.
Ведомства указали: требование о применении только оригинальных расходных материалов, комплектующих и запасных частей при техобслуживании и ремонте медтехники не относится к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки. Включать его в описание закупки по Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ, если это ограничивает число участников, нельзя. Значит, в техзадании на ремонт медтехники заказчик не может требовать только оригинальные детали: исполнитель вправе ставить и неоригинальные, если их безопасность подтверждена.
По постановлению Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 техобслуживание медицинских изделий допускается с использованием комплектующих, не предусмотренных документацией производителя, если безопасность их совместного применения подтверждена техническими испытаниями, а при необходимости — токсикологическими и клиническими исследованиями. Технические испытания и токсикологические исследования проводит Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, клинические испытания — в порядке, установленном законом об основах охраны здоровья граждан. Проверенные комплектующие ВНИИИМТ вносит в перечень на своём сайте, он пополняется по мере испытаний.
Правило о неоригинальных комплектующих действует для всех медицинских изделий, а не только для тех, которых не хватает или может не хватить из-за санкций. Поставщику, использующему такие комплектующие, авторизация производителя не требуется.
Ведомства также назвали неправомерным включение в техническое задание требования о документах, подтверждающих разрешение производителя на использование паролей, лицензионных ключей и программ для обслуживания оборудования: по условиям типового контракта поставщик обязан передать заказчику все такие сведения при поставке медтехники.
Напомним, ранее Правительство разрешило объединять разные виды медицинских изделий в один лот по контрактам с инвестиционными обязательствами. Особенности закупки медоборудования, медизделий и расходных материалов по 44-ФЗ разобраны в отдельном материале.