Обязательную сертификацию лекарств могут отменить
Новость для всех производителей и потребителей лекарственных средств. Представители Министерства промышленности и торговли готовы отказаться от их обязательной сертификации. Эта процедура останется только для подтверждения качества препаратов.
Минпромторг предлагает исключить из перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 года № 982, лекарственные средства для использования в терапевтических или профилактических целях. Чиновники объяснили, что такие поправки должны быть приняты в связи с формированием общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Подписанные в прошлом году документы вводят принцип единства регистрации. Это значит, что регистрация медицинского препарата в одном из государств ЕАЭС должна признаваться и во всех остальных, без дополнительного сертифицирования и проверок.
В Ассоциации российских фармацевтических производителей сообщили, что отмена обязательной сертификации не станет причиной увеличения доли нелегальных или бракованных лекарств. За препаратами сейчас следит Росздравнадзор, которому позволено отбирать образцы лекарств, и если они будут некачественными, изымать из оборота.
Кроме того, представители отрасли заявили, что предложение Минпромторга не может касаться тех лекарств, которые проходят сертификацию для подтверждения своего качества. Поэтому для аптек, которых могут наказать за реализацию некачественных товаров, никаких опасностей нет. В то же время может станет меньше административных барьеров и снизятся расходы производителей на проведение сертификации.
Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 года № 982