Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Законодательством Российской Федерации определено, что контроль качества оказания медпомощи обязателен для каждой медицинской организации вне зависимости от формы собственности. Он направлен на получение пациентами надлежащей медицинской помощи в полном объеме в соответствии с установленными стандартами.

В соответствии с п. 21 ст. 2 ФЗ № 323 от 21.11.2011, устанавливающего основы охраны здоровья населения в России, под качеством медицинской помощи понимают совокупность показателей и характеристик, отражающих:

• ее своевременность;
• правильность выбора методов лечения и предотвращения наступления заболеваний, реабилитации пациента;
• степень достижения планируемого результата.

Законодательство

Основы указаны в ст. 87 ФЗ-323. Кроме того, 16 сентября вступил в силу Приказ Минздрава № 381н от 07.06.2019 «Об утверждении Требований к организации и проведению контроля качества меддеятельности».

В соответствии с законодательством, организация внутреннего контроля качества медицинской деятельности производится в соответствии с определенными требованиями. Наличие внутреннего контроля оказания медпомощи — одно из лицензионных требований, но сами работы по его осуществлению не требуют получения специального разрешения, так как не относятся к лицензируемым видам деятельности.

Что входит в мероприятия по контролю

В соответствии с новым Приказом Минздрава, он включает следующие мероприятия:

• оценку качества и безопасности оказываемых услуги деятельности медорганизации и ее подразделений путем проведения проверок, как плановых, так и внеплановых;
• сбор и анализ статистических данных, отражающих показатели меддеятельности, с обязательной фиксацией фактов, создающих угрозу для здоровья пациентов;
• учет нежелательных событий (как создающих опасность для здоровья пациентов, так и удлиняющих сроки оказания услуг);
• мониторинг наличия препаратов и изделий, необходимых по стандартам и правилам;
• анализ информации (от пациентов в том числе), в том числе о нежелательных результатах, непредвиденных реакциях, побочных действиях и т. д.

Сроки и частота проведения контрольных мероприятий

В соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 381н:

• плановые проверки проводятся не реже 1 раза в квартал;
• целевые — при наличии оснований для проведения проверки.

Длительность проверки определяет главный врач, но она не должна превышать 10 дней.

Какие локальные акты должны быть в организации

На основании пп. 2 ч. 2 ст. 87 Федерального закона «Об охране здоровья», все медицинские организации должны определить порядок, в котором они будут устанавливать и определять критерии и показатели качества деятельности как всей организации, так и конкретных работников. Во внутренних документах устанавливаются этапы проверок, ожидаемые последствия и алгоритм действий.

С этой целью разрабатывается Положение о внутреннем контроле качества медицинской деятельности — основной документ по проведения самоконтроля качества оказываемых услуг.

Как составить положение

В положение необходимо внести следующие обязательные пункты:

• список должностей сотрудников по штатному расписанию, которые будут осуществлять мероприятия с установлением порядка взаимодействия и объема работ (в соответствии с новым приказом это комиссия или уполномоченные лица или лицо);
• цели, задачи, основания (жалобы, наступление смерти пациента или причинение вреда здоровью, наступление контрольных сроков) проверки и сроки проведения;
• права и обязанности членов комиссии или уполномоченных лиц (лица);
• порядок осуществления;
• порядок регистрации результатов;
• меры ответственности нарушителей;
• формы (в том числе контроль за операционной медицинской деятельностью, например);
• документы;
• порядок использования результатов.

Положение разрабатывается уполномоченным на то внутренними документами лицом и утверждается руководителем. Вводится в действие приказом.

Как составить приказ

Внедрение системы контроля и пакет документов утверждаются распоряжением руководителя. Приказ о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности утверждает общую схему его внедрения.

В нем необходимо отразить основные моменты организации, указать конкретное уполномоченное лицо или состав комиссии, порядок ее созыва. Приказ подписывается руководителем.

Проверка соблюдения контроля качества

Приказом Минздрава России от 23.01.2015 № 13н утвержден порядок проведения проверок медицинских организаций. А Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 ввел в действие набор чек-листов, которые должны использоваться. В контексте статьи самым важным является чек-лист № 6, посвященный оценке системы внутреннего контроля качества.

Скачать образец положения

Скачать образец приказа

Скачать проверочный лист № 6 Росздравнадзора