Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 27.04.2026 № 43 об изменениях в оценке качества медицинских изделий
Совет Евразийской экономической комиссии скорректировал требования к оценке системы менеджмента качества медицинских изделий. Решение вступает в силу 18 июня 2026 года.
Содержание
Совет Евразийской экономической комиссии обновил требования к оценке системы менеджмента качества медицинских изделий.
Решение пересматривает:
- порядок инспектирования производственной площадки поставщика, который работает с изготовителем медизделий по контракту;
- срок планового инспектирования производства;
- цели обращения изготовителя за внеплановым инспектированием.
Поправки касаются производителей медицинских изделий и проверяющих организаций.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 27.04.2026
- Дата вступления в силу: 18.06.2026