Решение Совета ЕЭК от 22.05.2025 № 34 о регистрации и экспертизе лекарств

Советом Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Решение от 3 ноября 2016 года № 78, регулирующее регистрацию и экспертизу лекарственных препаратов для медицинского применения.

Обновлены положения, касающиеся:

• сроков действия регистрационных удостоверений;
• порядка регистрации по процедуре взаимного признания;
• приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
• формы экспертного отчета об оценке качества, безопасности и эффективности.

Ряд положений применяется к отношениям, возникшим с 1 января 2024 года.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 22 мая 2025 года.
• Дата вступления в силу: 21 июня 2025 года.