Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.07.2026 № 87 о применении надлежащих регуляторных практик в обращении лекарственных средств

Совет ЕЭК определил, что Надлежащие регуляторные практики ВОЗ в регулировании медицинских продуктов применяются Комиссией и уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС при регулировании обращения лекарственных средств. Решение вступает в силу 24 августа 2026 года.

Содержание

Совет Евразийской экономической комиссии распространил Надлежащие регуляторные практики в регулировании медицинских продуктов, принятые Всемирной организацией здравоохранения, на регулирование обращения лекарственных средств в ЕАЭС.

Комиссия и уполномоченные органы государств-членов союза применяют эти практики при:

разработке и принятии актов в сфере обращения лекарственных средств;
проведении доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
регистрации, экспертизе, производстве и оптовой реализации лекарственных средств;
проведении фармацевтических инспекций, транспортировании и хранении лекарственных средств;
фармаконадзоре и государственном контроле за обращением лекарственных средств.

Краткая справка о документе

Дата принятия: 09.07.2026
Дата вступления в силу: 24.08.2026