Решение Коллегии ЕЭК от 18 февраля 2025 года № 18 о классификации медицинских изделий

Коллегия Евразийской экономической комиссии отнесла салфетки антисептические для обработки рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей к классу 2а в зависимости от потенциального риска применения.

Важные положения:

• изменения не распространяются на уже поданные заявления о регистрации медицинских изделий;
• новые правила не затрагивают процедуры внесения изменений в регистрационное досье;
• сохраняется действующий порядок согласования экспертного заключения на зарегистрированные медицинские изделия.

Справка о документе

• Дата вступления в силу — 22 марта 2025 года (по истечении тридцати календарных дней с даты официального опубликования)