Рекомендация Коллегии ЕЭК от 25.08.2026 № 20 о руководстве по микробиологическому мониторингу производства лекарственных средств
Коллегия ЕЭК рекомендовала государствам — членам ЕАЭС руководство по микробиологическому мониторингу производственной среды для изготовителей стерильных и нестерильных лекарственных средств, которое описывает меры по снижению риска микробного заражения препаратов. Рекомендация вступает в силу 24 февраля 2027 года.
Коллегия Евразийской экономической комиссии рекомендовала государствам — членам ЕАЭС руководство по микробиологическому мониторингу производственной среды на предприятиях, которые выпускают стерильные и нестерильные лекарственные средства.
Документ обобщает научные данные, практику международных организаций и опыт фармацевтических производителей стран Союза.
Руководство описывает меры по снижению риска заражения препаратов такими микроорганизмами, как плесневые и дрожжевые грибы, спорообразующие и неспорообразующие бактерии.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 25.08.2026
- Дата вступления в силу: 24.02.2027