Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов

1 марта 2025 года вступает в силу приказ Росздравнадзора № 3518. Документ обновляет требования к осуществлению фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения на территории РФ.

Содержание

Приказ устанавливает новый порядок осуществления фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения. Основные положения документа:

  1. Определяет фармаконадзор как вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
  2. Устанавливает, что Росздравнадзор осуществляет фармаконадзор путем анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, отсутствии эффективности и других проблемах при применении лекарственных препаратов.
  3. Регламентирует порядок сбора и анализа информации о безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их обращения в РФ и других государствах.
  4. Заменяет ранее действовавший приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. № 1071.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 17.06.2024
  • Дата вступления в силу: 01.03.2025
  • Дата регистрации в Минюсте: 05.09.2024
  • Номер регистрации в Минюсте: 79394