Приказ Минздрава России от 23.12.2024 № 708н о реестре разрешений на клинические исследования

Утвержден обновленный порядок ведения реестра разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов. Приказ вступает в силу 15 февраля 2025 года.

Содержание

Минздрав России обновил порядок ведения реестра разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Основные изменения:

  • расширен перечень информации для формирования реестровой записи;
  • уточнены сроки внесения записей в реестр;
  • установлен порядок внесения изменений в реестровые записи;
  • определены правила ведения реестра с учетом требований о защите:
    • персональных данных;
    • коммерческой тайны;
    • государственной тайны;
    • иной охраняемой законом информации

Реестр ведется Минздравом России в электронном виде. Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 года № 754н.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 23 декабря 2024 года
  • Дата вступления в силу: 15 февраля 2025 года
  • Зарегистрирован в Минюсте России 3 февраля 2025 года № 81125