Приказ Минздрава России от 17.03.2025 № 128н о межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарственных препаратов

Минздрав России утвердил Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.

Утверждены следующие формы заключений межведомственной комиссии:

• об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований, их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в РФ и в иных случаях обращения лекарственных препаратов;
• о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ, имеющего зарегистрированные в РФ аналоги;
• о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

Определены основные задачи и функции межведомственной комиссии, а также особенности формирования ее состава и принятия решений.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 17 марта 2025 года
• Дата вступления в силу: 15 апреля 2025 года
• Зарегистрирован в Минюсте России 4 апреля 2025 года № 81746
• Срок действия: до 31 декабря 2027 года