Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 № 815 об утверждении порядка ввода в гражданский оборот лекарственных средств

С 10 июня 2025 года вступает в силу постановление, утверждающее порядок ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения.

Закреплены:

• требования к представлению документов и сведений о лекарствах;
• порядок выдачи протоколов испытаний о соответствии препаратов показателям качества;
• условия проведения испытаний, включая дистанционные методы;
• порядок получения разрешений и заключений на оборот иммунобиологических препаратов;
• процедура прекращения оборота партий препаратов.

Плата за протокол испытаний — 1200 руб., за заключение — 2000 руб.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 31 мая 2025 года.
• Дата вступления в силу: 10 июня 2025 года.
• Срок действия постановления — 6 лет.