Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 о правилах регистрации медицинских изделий

Установлены новые правила государственной регистрации медицинских изделий. Документ заменит постановление Правительства от 27.12.2012 № 1416.

Заявления о государственной регистрации медицинских изделий, поданные в Росздравнадзор до вступления в силу настоящего постановления, будут рассматриваться по ранее действовавшим правилам. Это касается в том числе:

• изделий с низкой степенью потенциального риска применения;
• изделий, для которых установлены особенности государственной регистрации;
• случаев внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 30 ноября 2024 года
• Дата вступления в силу: 1 марта 2025 года