Постановление Правительства РФ от 19.08.2026 № 1028 о подтверждении фармаконадзора и клинических исследований лекарств через инспектирование

Правительство РФ продлило по 31 декабря 2029 года порядок, при котором фармаконадзор и клинические исследования лекарств проверяются через фармацевтические инспекции.

Инспекции подтверждают:

• как держатель регистрационного удостоверения лекарства исполняет обязанности по фармаконадзору — по Правилам надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза;
• соответствует ли спонсор клинического исследования требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.

Постановление устанавливает порядок организации и проведения таких инспекций, сроки плановых, повторных и внеплановых проверок, а также правила взаимодействия их участников.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 19.08.2026
• Дата вступления в силу: 28.08.2026