121

Федеральный закон от 08.08.2024 № 292-ФЗ о расширении перечня оснований для запрета продажи лекарственных средств

1 марта 2025 года вступает в силу Федеральный закон № 292-ФЗ. Закон расширяет перечень оснований для запрета продажи лекарственных средств, включая отсутствие сведений о маркировке и истечение срока годности.

Содержание

Федеральный закон вносит изменения в статью 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», расширяя перечень оснований для запрета продажи лекарственных препаратов для медицинского применения. С 1 марта 2025 года запрещается продажа лекарственных препаратов в следующих случаях:

  • отсутствие в системе мониторинга сведений о нанесении средств идентификации или о вводе в гражданский оборот;
  • блокировка сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
  • приостановление применения по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
  • прекращение гражданского оборота;
  • истечение срока годности;
  • несоблюдение требований к характеристике средства идентификации, порядку его нанесения и требований к структуре и формату информации, содержащейся в средстве идентификации.

Указанные ограничения не распространяются на лекарственные препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний. Порядок применения запрета устанавливается Правительством РФ.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 08.08.2024
  • Дата вступления в силу: 01.03.2025