Федеральный закон от 12.10.2026 № 338-ФЗ о ратификации протокола об изменениях в соглашение ЕАЭС о медицинских изделиях

Россия ратифицировала протокол о внесении изменений в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Протокол подписан в Москве 9 февраля 2026 года.

Перечень медицинских изделий, которые не подлежат регистрации в ЕАЭС, пополнили:

• медицинские изделия, собранные с лекарственными препаратами в одной упаковке — укладки, наборы, комплекты, аптечки;
• медицинские изделия, которые ввозят для экстренной помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям при наличии разрешения уполномоченного органа.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 12.10.2026
• Дата вступления в силу: 23.10.2026