Постановление Правительства РФ от 27.10.2023 № 1799 о требованиях к лекарствам для применения по не указанным в инструкции показаниям

Постановление устанавливает требования к лекарственным препаратам для их включения в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации при применении по показаниям, не указанным в инструкции:

• Эффективность и безопасность применения должны подтверждаться опубликованными научными исследованиями или описаниями клинических случаев в признанных научных базах данных;
• Допускается включение препаратов, эффективность и безопасность которых подтверждены рекомендациями международных профессиональных организаций;
• Требования касаются каждого отступления от инструкции в части показаний, режима дозирования, способа применения или взаимодействия с другими препаратами.

Краткая справка о документе

• Дата принятия: 27 октября 2023 года
• Дата вступления в силу: 1 сентября 2024 года
• Номер: 1799