Правительство ужесточило требования к лицензированию медицинских услуг

Правительство РФ приняло новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Этот процесс приведен в соответствие с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ. Теперь лицензия будет бессрочной. Однако лицензиату придется переоформлять её в случае изменения адреса оказания услуг либо предоставления новых услуг из приведенного в постановлении Перечня. Руководителей медицинской организации по прежнему обязали иметь стаж работы по специальности не менее 5 лет. А вот для сотрудников со средним образованием этот срок снижен и составляет 3 года.

Лицензирующими структурами по-прежнему выступают Росздравнадзор и уполномоченные региональные органы, каждые в своей компетенции. Что это за органы, не оговаривается. Можно лишь предполагать, что речь идет о департаментах и комитетах здравоохранения на местах.

Соискателю лицензии и лицензиату по-прежнему необходимо соответствовать следующим требованиям:

• иметь в наличии отвечающие задачам площади для оказания медуслуг и соответствующее медицинское оборудование;
• у руководителя и его заместителей

  должно быть высшее медицинское образование, а также дополнительное

  профессиональное образование и сертификат специалиста по соответствующей специальности;

• повышать квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;
• проводить внутренний контроль качества и

  безопасности медицинской деятельности.

Ужесточаются требования к руководителю организации или его заместителю, ответственному за оказание медпомощи. Ранее им достаточно было иметь образование и сертификат по тому виду медицинской услуги, которую оказывает учреждение. Ситуация осложнялась, когда в лицензии перечислялось сразу несколько видов услуг. Теперь необходим сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Обращает на себя внимание новое лицензионное требование для соискателя лицензии - о наличии специалистов, заключивших с ним трудовые договоры. Это может стать существенным барьером, прежде всего, для частных клиник, так как предполагает вложение дополнительных средств еще до начала деятельности и получения дохода.

В новом Положении требования о наличии места оказания услуги отделено от требования наличия медицинских изделий и оборудования, необходимых для лечения. Теперь необходима регистрация их в установленном порядке. Напомним, что с прошлого года в России действуют Правила обращения медицинских изделий и создан Реестр зарегистрированных медизделий.

Отметим, что установленная документом процедура лицензирования не касается инновационного центра Сколково.

Добавим, что в 2011 году вступил в силу новый закон о лицензировании отдельных видов деятельности. Он, в частности, ввёл выдачу бессрочного разрешительного документа. Законодательные акты, также регламентирующие эту процедуру, должны быть приведены в соответствие с законом. Спустя полгода правительство РФ урегулировало этот вопрос в отношении медицинской деятельности.

Выданные до 1 января 2012 года лицензии на медуслуги с указанием перечня работ и услуг, отличных от нового перечня, по истечении срока действия подлежат переоформлению. Такой порядок установлен на основании Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Он регламентирован частью 9 статьи 18 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности.