Информация Росстандарта О перечнях продукции, подлежащих обязательной сертификации и подтверждению соответствия (в форме декларирования)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
И МЕТРОЛОГИИ
ИНФОРМАЦИЯ
О ПЕРЕЧНЯХ ПРОДУКЦИИ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ И ПОДТВЕРЖДЕНИЮ
СООТВЕТСТВИЯ (В ФОРМЕ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ)
Приложение N 3
ИНФОРМАЦИЯ
О ПРОДУКЦИИ <*>, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ
ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ (В ФОРМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ
СЕРТИФИКАЦИИ), С УКАЗАНИЕМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ,
УСТАНАВЛИВАЮЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ДЛЯ ПРОДУКЦИИ
┌──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┐
│ Наименование объекта │ Код позиции │    Обозначение     │  Подтверждаемые   │
│                      │ объекта по  │   определяющего    │    требования     │
│                      │  ОК 005-93  │    нормативного    │   определяющего   │
│                      │    [ОКП]    │     документа      │   нормативного    │
│                      │             │                    │     документа     │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│          1           │      2      │         3          │         4         │
├──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┤
│        9381 Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови         │
│          и других биологических субстратов, применяемые в медицине          │
├──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┤
│Сыворотки             │   93 8110   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│антитоксические       │             │статья              │статья             │
│                      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Иммуноглобулины       │   93 8130   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│гомологические        │             │статья              │статья             │
│противобактериальные  │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Иммуноглобулины       │   93 8150   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│гомологические  против│             │статья              │статья             │
│вирусных инфекций     │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Иммуноглобулины       │   93 8160   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│гетерологичные        │             │статья              │статья             │
│                      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Препараты   из   крови│  93 8175,   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│прочие:    интерферон,│  93 8177,   │статья              │статья             │
│гистаглобулин,        │  93 8179    │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│иммуноглобулин        │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│противоаллергический  │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┤
│         9383 Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине          │
├──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┤
│Вакцины  бактериальные│   93 8310   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│живые профилактические│             │статья              │статья             │
│                      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Вакцины  бактериальные│   93 8320   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│химические           и│             │статья              │статья             │
│инактивированные      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Вакцины  бактериальные│   93 8330   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│инактивированные      │             │статья              │статья             │
│лечебные              │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Вакцины  бактериальные│   93 8340   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│ассоциированные       │             │статья              │статья             │
│                      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Вакцины риккетсиозные │   93 8350   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья              │статья             │
│                      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Вакцины       вирусные│   93 8360   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│живые                 │             │статья              │статья             │
│                      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Вакцины       вирусные│   93 8370   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│инактивированные      │             │статья              │статья             │
│                      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Анатоксины и токсины  │   93 8380   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья              │статья             │
│                      │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│Вакцины, анатоксины,  │   93 8390   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│токсин    и     прочие│             │статья              │статья             │
│лечебно-              │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│профилактические      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│бактериальные         │             │Нормативная         │Нормативная        │
│препараты             │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
└──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┘
--------------------------------
<*> Медицинские иммунобиологические препараты.
Приложение N 4
ИНФОРМАЦИЯ
О ПРОДУКЦИИ <*>, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ
СООТВЕТСТВИЯ (В ФОРМЕ ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ),
С УКАЗАНИЕМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, УСТАНАВЛИВАЮЩИХ
ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ПРОДУКЦИИ
┌──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┐
│ Наименование объекта │ Код позиции │    Обозначение     │  Подтверждаемые   │
│                      │ объекта по  │   определяющего    │    требования     │
│                      │  ОК 005-93  │    нормативного    │   определяющего   │
│                      │    [ОКП]    │     документа      │   нормативного    │
│                      │             │                    │     документа     │
├──────────────────────┼─────────────┼────────────────────┼───────────────────┤
│          1           │      2      │         3          │         4         │
├──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┤
│        9385 Среды питательные микробиологические, основы питательные        │
│        и сырье биологическое для вирусологических питательных сред,         │
│                           применяемых в медицине                            │
├──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┤
│Среды      питательные│   93 8500   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│микробиологические,   │             │статья              │статья             │
│основы  питательные  и│             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│сырье    биологическое│             │статья предприятия  │статья предприятия │
│для   вирусологических│             │Нормативная         │Нормативная        │
│питательных      сред,│             │документация     (на│документация    (на│
│применяемых          в│             │лекарственные       │лекарственные      │
│медицине              │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
│                      │             │ТУ                  │ТУ                 │
├──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┤
│                 9386 Бактериофаги (включая для ветеринарии)                 │
├──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┤
│Бактериофаги,         │   93 8600   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│применяемые          в│             │статья              │статья             │
│медицине              │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┤
│                  9387 Аллергены (включая для ветеринарии)                   │
├──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┤
│Аллергены,            │   93 8700   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│применяемые          в│             │статья              │статья             │
│медицине              │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│                      │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
├──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┤
│     9388 Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине,     │
│        препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии        │
├──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┤
│Тест-системы       для│   93 8880   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│диагностики     других│             │статья              │статья             │
│инфекционных          │             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│заболеваний           │             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
│                      │             │ТУ                  │ТУ                 │
├──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┤
│        9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты,         │
│                           применяемые в медицине                            │
├──────────────────────┬─────────────┬────────────────────┬───────────────────┤
│Сыворотки, антитела  и│   93 8900   │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│прочие диагностические│             │статья              │статья             │
│препараты, применяемые│             │Фармакопейная       │Фармакопейная      │
│в             медицине│             │статья предприятия  │статья предприятия │
│                      │             │Нормативная         │Нормативная        │
│                      │             │документация     (на│документация    (на│
│                      │             │лекарственные       │лекарственные      │
│                      │             │средства,           │средства,          │
│                      │             │зарегистрированные  │зарегистрированные │
│                      │             │в      установленном│в     установленном│
│                      │             │порядке            в│порядке           в│
│                      │             │Российской          │Российской         │
│                      │             │Федерации)          │Федерации)         │
│                      │             │ТУ                  │ТУ                 │
└──────────────────────┴─────────────┴────────────────────┴───────────────────┘
--------------------------------
<*> Медицинские иммунобиологические препараты.

Еще документы:

<О поправочных коэффициентах Банка России>
"О поправочных коэффициентах Банка России"
"Перечень кодов классификации доходов бюджетов Российской Федерации, администрируемых Федеральной налоговой службой в 2015 году (приказы ФНС России от 30.12.2014 N НД-7-1/694@, N НД-7-1/695@, N НД-7-1/696)"
"По вопросу введения в Российской Федерации института уполномоченных экономических операторов"